1.視覺式數(shù)粒的關鍵技術
要實現(xiàn)藥品顆粒的高速高精度數(shù)粒裝瓶,需要掌握三個關鍵技術:藥品輸送、視覺檢測計數(shù)和藥品裝瓶,其中視覺檢測計數(shù)是核心技術。
2.藥品輸送技術
藥品顆粒輸送的方式主要有兩種:機械式轉(zhuǎn)動輸送和振盤振動輸送。轉(zhuǎn)動式輸送方式首先將顆粒從料斗中輸送到一個轉(zhuǎn)盤中,藥粒在轉(zhuǎn)盤勻速轉(zhuǎn)動過程中均勻分布。振動式輸送方式主要依靠高頻振蕩器帶動振盤、振篩振動,強制分配藥粒的分配及移動,完成顆粒輸送。兩種顆粒輸送方式各有優(yōu)缺點。轉(zhuǎn)動式顆粒輸送方式可實現(xiàn)快速、大量完成顆粒的強制分配、輸送,保證數(shù)粒和裝瓶的速度;缺點是強制分配及輸送刮板、篩動機構會破壞被輸送的藥粒,形成碎粒和粉塵,使包裝的不合格品增多,同時也會降低數(shù)粒和瓶裝的速度。振動式輸送方式的優(yōu)點是分配及輸送藥粒均勻,由于沒有強制機構帶來對藥粒的摩擦、擠壓,降低了碎粒和粉塵出現(xiàn)的可能,提高了產(chǎn)品的合格率,通過調(diào)整振動的頻率及振幅,可方便調(diào)整藥品輸送的速度;缺點是輸送速度的增加受到限制,需要增加振盤的面積來提高輸送速度。
3.檢測計數(shù)技術
視覺式檢測計數(shù)技術是現(xiàn)階段得到廣泛使用的最新的檢測計數(shù)技術。視覺式檢測計數(shù)技術主要是依靠視覺成像檢測通道中自由下落的藥粒,視覺成像根據(jù)圖像的大小,判斷通過的藥粒是合格品、不合格品并進行計數(shù)和記錄。視覺式檢測計數(shù)技術的最大優(yōu)點是可檢測各種形狀、尺寸大小和規(guī)格的藥品顆粒,并可通過參數(shù)設定確定合格品及不合格品的參數(shù)范圍,保證計數(shù)完成的藥品的合格率和準確率。
4.同時這種檢測計數(shù)操作簡便,裝瓶量調(diào)整方便快捷,提高了品種更換的效率。在完成計數(shù)主功能的同時,可以設置多層次、多位置的檢測點,提高藥品包裝的合格率。
5.裝瓶技術
達到設定計數(shù)量的一組藥粒,可通過機械方式、機械電氣方式進行成組后裝入瓶中。
機械電氣方式由于動作穩(wěn)定、準確、容易實現(xiàn)自動控制而成為普遍采用的執(zhí)行方式。裝瓶技術主要解決兩個關鍵問題,一個是裝量控制,另外一個是藥瓶控制。裝量控制主要是在檢測計數(shù)達到設定的裝瓶量時,執(zhí)行元件需快速準確地進行分組,保證裝入瓶中的藥粒數(shù)量就是檢測計數(shù)控制單元發(fā)出指令時的數(shù)量。藥瓶控制就是要控制藥瓶在未裝藥、裝藥過程中以及裝藥完成后按照控制指令準確、快速地移動輸送,準確到達指定位置。
6.系統(tǒng)集成
光電數(shù)粒三項獨立的關鍵技術——藥品輸送、檢測計數(shù)和裝瓶——需要進行系統(tǒng)集成,形成穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品,以適應藥品生產(chǎn)企業(yè)包裝生產(chǎn)的要求。當今包裝設備的設計,普遍采用PLC和觸摸式平板電腦作為自動控制元件,在此基礎上采用其它自動控制技術、氣動及檢測技術,完成整機的設計生產(chǎn)。目前使用的視覺式數(shù)粒機以12或24軌振盤式設備為主,技術先進的設備,其檢測顆粒的直徑范圍為3~23毫米。
7.數(shù)粒技術的發(fā)展趨勢
無論是機械數(shù)粒技術,光電數(shù)粒,還是視覺數(shù)粒技術,一般都能夠滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品包裝的要求。隨著眾多先進技術的應用,現(xiàn)有的視覺數(shù)粒技術存在著主要缺陷,需要盡快突破,以滿足制藥行業(yè)生產(chǎn)的需要。
碎片的剔除?,F(xiàn)有的數(shù)粒技術,無論是機械式還是視覺電式,不合格品的剔除都是在裝瓶后的整瓶剔除,如何將識別出來的單個不合格品顆粒剔除,是目前制藥企業(yè)最迫切的要求。
建立在顆粒的外觀的基礎上的外形尺寸外其它要素的檢測和識別。如何識別單個顆粒重量、顆粒變形、內(nèi)含金屬或其它物質(zhì)、表面缺陷等不合格要素,需要開發(fā)新的識別檢測技術。
8.數(shù)粒技術的應用
相對于其它商品,藥品由于生產(chǎn)量大、價值較高,對數(shù)粒技術的需求比較旺盛。目前制藥行業(yè)應用的典型的自動化藥品數(shù)粒瓶裝線一般由理瓶機、數(shù)粒機、塞棉機、塞紙機、干燥機投入機、旋蓋機、封口機、貼標機、裝盒機、輸送線以及各種在線檢測設備組成,以各種規(guī)格的數(shù)粒機為關鍵或核心設備而得到廣泛使用。
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